Backgroud. Diversi schemi terapeutici di immunoterapia pre-stagionali, precostagionali e continui sono stati proposti e messi in commercio, ma la loro efficacia non è mai stata confrontata. Questo studio di fase IV è stato disegnato per confrontare l’efficacia clinica di una immunoterapia sublinguale (SLIT) continua vs una costagionale per l’allergia alle graminacee per un periodo di tre anni. Metodi. Una popolazione di bambini affetti da rinite/asma da graminacee è stata randomizzata per SLIT somministrata in modo continuo (per tutto l’anno) o per SLIT costagionale. Il trattamento è iniziato ad ottobre 2005 nel gruppo della SLIT continua e a marzo 2006 nel gruppo della SLIT costagionale. I sintomi clinici (da 0 = nessun sintomo a 3 = sintomo severo) e l’assunzione di farmaci sono stati registrati in un diario giornaliero compilato durante il periodo marzogiugno negli anni 2005 (baseline), 2006, 2007, 2008. Ogni anno è stata effettuata una valutazione delle IgE specifiche e delle IgG4. Risultati. Sono stati randomizzati 80 bambini (range di età 8-16) e 72 hanno completato lo studio. Nel primo anno, il punteggio complessivo relativo a sintomi totali + utlizzo dei farmaci è diminuito del 44% nel gruppo con SLIT continua e del 20% nel gruppo con SLIT costagionale (p = 0,04). I singoli punteggi per sintomi generali, sintomi polmonari e assunzione di farmaci hanno mostrato una diminuzione più rilevante rispetto al baseline nel gruppo trattato con SLIT continua. Nel secondo anno, il punteggio globale è diminuito in entrambi i gruppi senza differenze significative, mentre il punteggio dei sintomi totali è diminuito maggiormente nel gruppo con SLIT continua. Nel terzo anno non c’è stata differenza nei parametri clinici tra i due gruppi. Le IgG4 specifiche erano significativamente maggiori rispetto alla baseline a partire dal primo anno nel gruppo con SLIT continua e a partire dal secondo anno nel gruppo con SLIT costagionale. Conclusioni. Nell’allergia ai pollini di graminacee, lo schema terapeutico continuo è più efficace di quello costagionale nel primo anno, mentre negli anni successivi i due regimi sono quasi equivalenti
